科济药业研发的全球首款针对实体瘤的CAR-T细胞治疗产品“恺力美”(舒瑞基奥仑赛注射液)于昨日获国家药品监督管理局批准上市,这标志着中国在细胞治疗赛道实现领跑。该药靶向Claudin18.2,通过大规模临床研究证实,能将二线治疗失败的晚期胃癌患者中位生存期从不足4个月显著提升至近9个月,打破了CAR-T仅用于血液肿瘤的“禁区”。这一突破源于企业坚持原始创新、敢于啃“硬骨头”,也得益于上海良好的政策与审评支持。未来,科济药业计划将治疗窗口前移至早期,并推进通用型及体内CAR-T研发,以大幅降低成本,为更多实体瘤患者提供“中国方案”。

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